Бесплатная горячая линия

8 800 301 63 12
Главная - Трудовое право - Особенности отпуска и хранения наркотических анальгетиков

Особенности отпуска и хранения наркотических анальгетиков

Особенности отпуска и хранения наркотических анальгетиков

Правила отпуска наркотических средств

Вы здесь Опубликовано 2010-08-14 02:05 пользователем DM2 Законодательством предусмотрены особые требования к учету и хранению наркотических и психотропных веществ. Соблюдать определенные правила следует и при отпуске медикаментов, которые их содержат. Подробнее об этом расскажем в статье. Какие вещества может реализовывать аптека Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г.

№ 681 утверждены следующие списки наркотических и психотропных веществ, подлежащих особому контролю на территории РФ: – Список I – наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых запрещен;– Список II – наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых ограничен и в отношении которых установлены особые меры контроля;– Список III – психотропные вещества, оборот которых ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля;– Список IV – прекурсоры, оборот которых ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля.

Но только наркотические и психотропные вещества, внесенные в Списки II и III*, разрешено отпускать в аптеках физлицам. Причем исключительно по назначению врача и в медицинских целях.

Об этом сказано в пункте 2 статьи 14 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ

«О наркотических средствах и психотропных веществах»

.

Для этого аптека должна иметь специальную лицензию (п. 1 ст. 25 Закона № 3-ФЗ), а также соблюдать другие важные правила.

О них и поговорим.ПРОСИТЕ ПРЕДЪЯВЛЯТЬ РЕЦЕПТЫ В соответствии с пунктом 2 статьи 25 Закона № 3-ФЗ наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Списки II и III, отпускаются в медицинских целях только по рецепту, оформленному в установленном порядке на специальном бланке. Так, рецепт на право получения лекарства, содержащего наркотическое и психотропное вещество, внесенное в Список II, составляется по форме, которая приведена в приложении 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. № 110. Этот бланк изготавливается на бумаге розового цвета с водяными знаками и имеет серийный номер.

В верхнем левом углу обязательно проставляется штамп лечебно-профилактического учреждения с указанием его наименования, адреса и телефона.

Рецепт должен быть заполнен врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.

Следует учитывать, что препараты из Списка II отпускать запрещено в случае, если рецепт был выписан более пяти дней назад. Основание – пункт 6 статьи 25 Закона № 3-ФЗ.

Для получения наркотических и психотропных веществ, включенных в Список III, необходимо иметь рецепт по форме 148-1/у-88 (форма бланка приведена в приложении 3 к приказу № 110). КТО ВПРАВЕ ОТПУСКАТЬ ПСИХОТРОПНЫЕ ПРЕПАРАТЫ Право отпуска психотропных и наркотических веществ есть не у всех аптечных специалистов. Его могут осуществлять только определенные работники аптек.

Это в частности: – заведующий аптечной организацией;– заместитель заведующего аптечной организацией;– заведующий отделом аптечной организации; – заместитель заведующего отделом аптечной организации;– провизор аптечной организации;– фармацевт аптечной организации.

Такой перечень утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 13 мая 2005 г. № 330. ЛИЦЕНЗИЯ НЕОБХОДИМА Согласно Федеральному закону от 8 августа 2001 г.

№ 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» обязательному лицензированию подлежит деятельность, связанная с оборотом: – наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II;– психотропных веществ, внесенных в Список III.

Положения о лицензировании данных видов деятельности утверждены постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. № 648. Так, лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляет Росздравнадзор. Лицензия выдается на пять лет (только при условии соблюдения всех лицензионных требований).

Особенности хранения Согласно пункту 1 статьи 20 Закона № 3-ФЗ юридическим лицам следует хранить препараты в специально оборудованных помещениях.В соответствии с Правилами хранения и учета наркотических средств и психотропных веществ в аптеках (утверждены приказом Минздрава России от 12 ноября 1997 г. № 330) основной запас рассматриваемых веществ должен находиться в сейфе, на внутренних дверцах которого вывешивают списки высших разовых и суточных доз. Для текущей работы вещества содержат в сейфах в ассистентской комнате (комната, где фармацевт-ассистент готовит выписанную лекарственную форму), рецептурном отделе.

В рабочее время ключи от указанных сейфов находятся у провизора-технолога. После окончания рабочего дня сейфы опечатывают или пломбируют, а ключи от них, печать и пломбир остаются у материально ответственного лица, уполномоченного на то соответствующим приказом.

Отметим, что на окнах комнат, в которых хранятся наркотические средства и психотропные вещества, должны быть металлические решетки, а двери обиты железом.

После окончания работы эти комнаты запираются и опечатываются. Кроме того, в помещениях необходимо установить охранную светозвуковую сигнализацию. В дежурных аптеках во время ночного дежурства фармацевт при необходимости использует наркотические средства и психотропные вещества, которые находятся в опечатанном и опломбированном сейфе.

В дежурных аптеках во время ночного дежурства фармацевт при необходимости использует наркотические средства и психотропные вещества, которые находятся в опечатанном и опломбированном сейфе.

А после окончания дежурства он должен отчитаться перед материально ответственным лицом, отвечающим за учет и хранение наркотических средств и психотропных веществ.

Особый учет веществ Отдельные вопросы учета рассматриваемых специфических препаратов регламентированы Правилами отпуска (реализации) лекарственных средств (утверждены приказом Минздрава России от 4 марта 2003 г. № 80). Так, согласно пункту 7.3 Правил, наркотические средства и психотропные вещества подлежат предметно-количественному учету.

В аптеке ведется соответствующий журнал регистрации операций (форма утверждена постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. № 644), который заводится на один календарный год.

При ограниченной номенклатуре наркотических средств и психотропных веществ можно вести журнал в течение нескольких лет. Отметим, что приказом руководителя организации назначаются лица, ответственные за ведение и хранение журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, во всех структурных подразделениях.

Регистрации в журнале подлежат все операции, в результате которых изменяется количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ. Это будут операции по приходу и расходу наркотических средств и психотропных веществ.

Проведение инвентаризации Ежемесячно аптеки должны проводить инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ.

Ее проводят с созданием инвентаризационной комиссии, оформлением описных инвентаризационных листов, выведением остатков наркотических средств и психотропных веществ в суммовом выражении. Причем о проведенной инвентаризации в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ставят отметку (дату инвентаризации, номер сличительной ведомости или инвентаризационной описи). Сведения о расхождениях в балансе или несоответствии данных баланса результатам проведенной инвентаризации в трехдневный срок после их обнаружения доводятся до органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

ОТЧЕТНОСТЬ ОБ ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ПРЕПАРАТАХ Аптечные организации, которые изготавливают лекарственные средства, содержащие наркотические и психотропные вещества, реализуют наркотические и психотропные препараты, а также отпускают их физическим лицам, должны представлять в территориальный орган Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков следующие отчеты: – о количестве изготовленных лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;– о количестве отпущенных наркотических средств и психотропных веществ;– о количестве реализованных наркотических средств и психотропных веществ. Источник: Журнал «Учет в аптеках» А. Любимов Рубрика: Оцените публикацию +1 0 -1

Информация об изменениях:

Правительства РФ от 26 января 2017 г.

N 81 в пункт 6 внесены изменения 6. Заявка подписывается руководителем юридического лица, заверяется печатью (при наличии печати) этого юридического лица и представляется в уполномоченную организацию не позднее 15 сентября.

Руководитель юридического лица несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность представленной заявки. 7. Уполномоченная организация в соответствии с представленными заявками формирует сводную заявку по установленной форме и представляет ее в федеральный орган исполнительной власти, в ведении которого она находится, либо в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, на территории которого подавшие заявку юридические лица зарегистрированы (за исключением юридических лиц, подведомственных федеральным органам исполнительной власти).

8. В сводной заявке указываются: а) сведения об уполномоченной организации; б) номер и срок действия лицензии уполномоченной организации на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их распределения; в) наименования наркотических средств и психотропных веществ, их форма выпуска и количество (с указанием лекарственной формы для наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов). 9. Сводная заявка подписывается руководителем федерального органа исполнительной власти или уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, заверяется печатью соответствующего органа исполнительной власти и представляется в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации не позднее 15 октября.

10. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство, изготовление, переработку и ввоз на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ (за исключением юридических лиц — аптечных организаций, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества), формируют сведения о планируемых объемах производства, изготовления, переработки и ввоза на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ по установленной форме (далее — сведения о планируемых объемах), которые включают: а) сведения о юридическом лице, осуществляющем производство, изготовление, переработку или ввоз на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ; б) номер и срок действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их производства, изготовления и переработки; в) номер и срок действия разовой лицензии на ввоз на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ (при осуществлении ввоза наркотических средств и психотропных веществ); г) наименования наркотических средств и психотропных веществ, их форму выпуска и количество (с указанием лекарственной формы для наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов).

XVIII. Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов в аптечных организациях

83.

Помещения аптечных организаций отнесены ко 2-й категории и предназначены для хранения: 1) шестимесячного запаса наркотических и психотропных лекарственных препаратов в аптечных организациях, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях; 2) трехмесячного запаса наркотических и психотропных лекарственных препаратов в остальных аптечных организациях. В помещениях, отнесенных ко 2-й категории, наркотические и психотропные лекарственные препараты хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах.

84. Для помещений 2-й категории установлены обязательные требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны (требования к оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности и к минимально необходимому составу технических средств охраны приведены в к Рекомендациям): 1) наружные стены здания первого этажа, а также стены, перекрытия охраняемых помещений, расположенных внутри здания, примыкающие к помещениям других собственников, — 3 класса защиты (высокая степень защиты объекта от проникновения); 2) наружные стены охраняемых помещений, расположенных на втором и выше этажах здания, а также стены, перекрытия этих помещений, расположенных внутри здания, не примыкающие к помещениям других собственников, — 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения); 3) внутренние стены и перегородки охраняемых помещений — 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения); 4) входные двери в охраняемые помещения — не менее 3 класса защиты (высокая степень защиты объекта от проникновения); 5) дополнительная металлическая решетчатая дверь в охраняемом помещении с запирающим устройством, — 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения); 6) внутренние двери в охраняемых помещениях — 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения); 7) оконные проемы охраняемых помещений, имеющие 3 класс защиты (высокая степень защиты объекта от проникновения); 8) запирающие устройства входных дверей охраняемых помещений — 3 класса защиты (высокая степень защиты объекта от проникновения); 9) запирающие устройства внутренних дверей в охраняемых помещениях — 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения); 10) наличие тревожной сигнализации; 11) вывод охраняемых помещений на пульт централизованной охраны; 12) наличие светового оповещения (по отдельным помещениям, зонам); 13) наличие телефонной связи общего пользования (в том числе сотовой). Помимо этого определены требования к техническим средствам охраны, которые могут быть установлены по усмотрению руководителя аптечной организации: 1) вывод на пункт централизованной охраны или внутренний пост охраны периметра охраняемой территории объекта; 2) вывод на пункт централизованной охраны периметра зданий и сооружений (оконные проемы, двери, люки, ворота); 3) установка видеонаблюдения (видеоконтроля) периметра территории объекта и контрольно-пропускного пункта, периметра зданий и сооружений объекта, их входов и въездов-выездов и охраняемых помещений и подходов к ним; 4) установка средств и систем оповещения: оповещение речевое и звуковое оповещение (по отдельным помещениям, зонам); 5) установка оперативной телефонной связи (внутренней). 85. Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов в количествах, не превышающих суточный запас, может осуществляться в местах временного хранения (например, рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела) в случае принятия соответствующего решения руководителем аптечной организации.

В местах временного хранения наркотические и психотропные лекарственные препараты хранятся: 1) в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому; 2) металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.

II. Требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету

19. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2016 г.

№ 681н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 сентября 2016 г., регистрационный № 43748). 20. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов.

21. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем), предназначенные для граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 107/у-НП, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л). Лекарственные препараты, указанные в настоящих Правил, предназначенные для граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).

22. После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов списка III лицу, получившему лекарственный препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура», в которой указываются: наименование и адрес местонахождения аптеки или аптечного пункта; номер и дата выписанного рецепта; фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст; номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат; фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации; содержание рецепта на латинском языке; фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат; дата отпуска лекарственного препарата.

23. Отпуск этилового спирта производится по рецепту с учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов. Лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт, в том числе изготовленные по рецепту субъектом розничной торговли, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов, отпускаются с учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов. 24. Запрещается раздельный отпуск лекарственных средств, входящих в состав лекарственного препарата, изготавливаемого субъектом розничной торговли.

25. Запрещается отпуск субъектом розничной торговли лекарственных препаратов, указанных в настоящих Правил, по рецептам ветеринарных организаций.

Порядок допуска сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами

Правительством РФ устанавливается порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Допуск сотрудников к работе, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, возможен при наличии: — справок, выданных медицинскими организациями по месту регистрации, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом; — заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами РФ. Специалист отдела кадров направляет на сотрудников, оформляемых на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами, заявление в Управление Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по субъекту РФ (далее — УФСКН) с приложением анкет указанных лиц.

Для получения справок сотрудниками, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, руководитель организации выдает направления в медицинские организации для прохождения в установленном порядке предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) и обязательного психиатрического освидетельствования.

На основании полученной информации отдел кадров составляет письменное заключение о возможности допуска специалиста к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами. Руководитель организации или лицо, его замещающее, издает приказ о допуске сотрудника к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Подписание трудового договора (контракта) или дополнительного соглашения к трудовому договору с допуском специалиста к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется только после выхода вышеупомянутого приказа по учреждению. В трудовом договоре или в дополнительном соглашении к трудовому договору должны быть оговорены взаимные обязательства администрации медицинской организации и лиц, допускаемых к работе по обороту наркотических средств и психотропных веществ.

Не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами: — лица, не достигшие 18-летнего возраста; — лица, в отношении которых отсутствуют: — справки, выданные учреждениями здравоохранения по месту регистрации, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом; — заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами РФ. Руководители (заместители) медицинских организаций, заведующие структурными подразделениями, главные (старшие) медицинские сестры, имеющие допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, обязаны иметь специальную подготовку в сфере деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ. Допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами не разрешается лицам, не являющимся штатными сотрудниками медицинских организаций (клинические ординаторы, аспиранты, сотрудники кафедр и др.).

Трудовой договор (контракт) с лицом, допущенным к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, может быть расторгнут в случаях, установленных законодательством РФ, в том числе при выявлении противопоказаний к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, в строгом соответствии с . Администрация медицинской организации ежегодно проводит инструктаж сотрудников, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, по вопросам нововведений в работе, вновь принятых нормативных актов, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Корректировка списков лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, производится по мере приема или увольнения сотрудников.

Ежегодно до 15 января текущего года в УФСКН направляется список сотрудников, имеющих допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденный приказом по медицинской организации, и список лиц, уволенных в прошедшем году, имевших допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами. Гражданин вправе обжаловать в установленном порядке отказ в допуске к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Порядок и сроки назначения наркотических анальгетиков

В Методических указаниях приведены показания к назначению наркотических средств при острых и хронических болевых синдромах, правильный выбор и сроки терапии конкретными наркотическими анальгетиками.Рассмотрен единый подход к лечению острых и хронических болевых синдромов, основанный на дифференцированном назначении наркотических анальгетиков в зависимости от интенсивности болевого синдрома и на обязательном сочетании опиоида с соответствующими ненаркотическими компонентами в целях уменьшения потребности в наркотике и связанных с ним осложнений.

Разработаны эффективные и безопасные методы применения наркотических средств при наиболее распространенных острых и хронических болевых синдромах, которыми медицинским учреждениям следует руководствоваться в своей работе.Методические указания предназначены для анестезиологов-реаниматологов, онкологов, хирургов и врачей других специальностей, занимающихся лечением болевых синдромов.Учреждение-разработчик: Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А.ГерценаАвтор: профессор Н.А.ОсиповаОтветственный за издание профессор В.В.СтаринскийПрименение наркотических (опиоидных) средств при лечении болевых синдромов сопряжено с определенными опасностями, обусловленными многими побочными эффектами наркотиков, включая угрожающую жизни пациента депрессию ЦНС с угнетением и даже остановкой дыхания.При длительном применении наркотиков их анальгетическая эффективность падает, развивается толерантность и лекарственная зависимость.Избежать осложнений можно только при правильном применении этих сильнодействующих средств. В связи с нередко встречающимися в практическом здравоохранении осложнениями терапии наркотиками необходимо привлечь внимание всех практикующих врачей, имеющих дело с острыми и хроническими болевыми синдромами высокой интенсивности, к основным принципам использования наркотиков.

Наиболее важны такие принципы, как установление показаний к назначению наркотика, правильный выбор и определение срока терапии наркотическим средством при конкретном болевом синдроме, подключение дополнительных ненаркотических средств с целью повышения эффективности и безопасности обезболивания, дифференцированный подход к назначению этих дополнительных средств в зависимости от характера болевого синдрома.Цель данных методических указаний: а) определить общие для всех болевых синдромов (БС) принципы лечения, б) дать конкретные схемы лечения наиболее распространенных и наиболее тяжелых вариантов острой и хронической боли, требующих применения наркотических средств.Разработана концепция единого подхода к лечению острых и хронических болевых синдромов (БС), основанная на дифференцированном назначении наркотических средств в зависимости от интенсивности БС (по 4-балльной шкале), а также на обязательном сочетании опиоида с соответствующими ненаркотическими средствами в целях повышения эффективности обезболивания, уменьшения потребности в наркотическом анальгетике и связанных с ним осложнений.Разработанные методы предназначены для лечения сильных острых и хронических болевых синдромов.Противопоказания: назначение наркотических средств противопоказано пациентам с клиникой угнетения центральной нервной системы (ЦНС) любого генеза и нарушениями дыхания.Все лекарственные средства, применяемые в составе используемых методов обезболивания, разрешены к клиническому применению, доступны и не требуют использования сложных технологий (табл. 1).

Назначение наркотических и психотропных ЛС

Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г.

№ 252н

«Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты»

, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность.

Однако, руководитель медицинской организации может принять решения о необходимости согласования с назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III.

Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г.

N 1148 г. Москва «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»

В соответствии со статьей 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» Правительство Российской Федерации постановляет: 1.

Утвердить прилагаемые: Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ; изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, регулирующие вопросы оборота наркотических средств и психотропных веществ. 2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 90 дней со дня его официального опубликования.

Председатель Правительства Российской Федерации В. Путин Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ 1.

Настоящие Правила устанавливают порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г.

N 681 (далее — наркотические средства и психотропные вещества). 2. Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также с правом их хранения (далее — юридические лица). 3. Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны (далее — помещения), и в местах временного хранения.

4. Помещения подразделяются на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств и психотропных веществ.

К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений) наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), а также помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами и (или) переработку наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ. Ко 2-й категории относятся помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях. К 3-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ и наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях.

К 4-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, а также места временного хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.). Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения. Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для животных, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством сельского хозяйства Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для животных.

5. Помещение, относящееся к 1-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 3 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт централизованного наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности такого подключения — с выводом сигнала на пост охраны.

5. Помещение, относящееся к 1-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 3 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт централизованного наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности такого подключения — с выводом сигнала на пост охраны. Дверная и оконная конструкции помещения обеспечивают его надежную защиту.

Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры.

Оформление дверного проема выполняется из стального профиля. Оконные конструкции обладают 3-м классом защиты от разрушающих воздействий.

На оконные конструкции с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи или рольставни, эквивалентные по прочности металлическим решеткам.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах. Допускается хранение наркотических средств и психотропных веществ на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов наркотических средств и психотропных веществ, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).

6. Помещение, относящееся ко 2-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 2 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности такого подключения — с выводом сигнала на пост охраны. Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.

Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры.

На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.
Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах. 7. Помещение, относящееся к 3-й категории, оборудуется входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

8. В помещении, относящемся к 4-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому.

Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления. В иных местах временного хранения наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.

9. Наркотические средства и психотропные вещества, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644. 10. В целях обеспечения сохранности наркотических средств и психотропных веществ помещения подлежат охране.

Охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе подразделениями вневедомственной охраны при органах внутренних дел Российской Федерации, организацией, подведомственной Министерству внутренних дел Российской Федерации, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти.

Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется путем привлечения указанных охранных организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности. 11. Уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией, указанной в пункте 10 настоящих Правил. 12. После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану.

Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы. 13. Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение наркотических средств и психотропных веществ, допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.

Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица. 14. Ответственность за организацию хранения наркотических средств и психотропных веществ возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.

15. Специальные требования к условиям хранения: наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами — устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации; наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для животных, в аптечных и ветеринарных организациях — устанавливаются Министерством сельского хозяйства Российской Федерации. 16. Особенности хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для обеспечения деятельности в системе органов федеральной службы безопасности и федерального органа исполнительной власти в области внутренних дел, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, устанавливаются соответствующими федеральными органами исполнительной власти. Изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, регулирующие вопросы оборота наркотических средств и психотропных веществ 1.

Положение о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г.

N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2008, N 23, ст. 2713; 2009, N 2, ст.

244; N 3, ст. 378; N 33, ст. 4083; N 43, ст. 5064; N 45, ст. 5350), дополнить подпунктами 5.2.10088 и 5.2.10089 следующего содержания: «5.2.10088. нормативы для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения; 5.2.10089.

специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;». 2. В постановлении Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст.
N 648

«Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

(Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4798; 2008, N 25, ст. 2982): в подпункте «г» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного указанным постановлением, слова «правил хранения наркотических средств и психотропных веществ» заменить словами «Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г.

N 1148″; подпункт «г» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного указанным постановлением, слова «правил хранения психотропных веществ» заменить словами «Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г.

N 1148″. 3. Подпункт «е» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 249 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 15, ст. 1556; N 25, ст. 2982), дополнить словами «и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г.

N 1148″. 4. Положение о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2983; N 32, ст. 3791; 2009, N 3, ст.

378; N 9, ст. 1121), дополнить подпунктами 5.2.2526 и 5.2.2527следующего содержания: «5.2.2526. нормативы для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для животных; 5.2.2527.

Последние новости по теме статьи

Важно знать!
  • В связи с частыми изменениями в законодательстве информация порой устаревает быстрее, чем мы успеваем ее обновлять на сайте.
  • Все случаи очень индивидуальны и зависят от множества факторов.
  • Знание базовых основ желательно, но не гарантирует решение именно вашей проблемы.

Поэтому, для вас работают бесплатные эксперты-консультанты!

Расскажите о вашей проблеме, и мы поможем ее решить! Задайте вопрос прямо сейчас!

  • Анонимно
  • Профессионально

Задайте вопрос нашему юристу!

Расскажите о вашей проблеме и мы поможем ее решить!

+